Klebelösungen für die Medizintechnik

Medizinprodukte stellen an die Produzenten ganz besondere Herausforderungen: So muss das verwendete Material nicht nur gesundheitsverträglich sein, sondern auch kleinste Teile müssen präzise gefertigt und dauerhaft verbunden werden, und zudem verschiedenen Sterilisationsmethoden standhalten. Dies gilt auch und insbesondere für die verwendeten Klebstoffe.

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Mit Klebstoffen lassen sich medizinische Produkte wie Spritzen, Dialysefilter, Blutbeutel und Schlauchverbindungen kleben. Diese Produkte werden zumeist aus unterschiedlichen Kunststoffen gefertigt, darunter schwer verklebbare Substrate wie z.B. PEEK, PE oder PP. Gängige Kunststoffe wie PVC oder ABS hingegen lassen sich sehr gut kleben.

Medizinische Einwegprodukte werden häufig in großen Stückzahlen gefertigt. Neben der mechanischen Festigkeit der Verbindung spielt somit auch eine schnelle Aushärtung der Klebstoffe für schnelle Taktzeiten in der Produktion eine wichtige Rolle. Sind die Werkstoffe transparent und UV-durchlässig, können UV-aushärtende Klebstoffe zum Einsatz kommen. Bei UV-geblockten Substraten empfiehlt sich eine LED-Aushärtung. Zur optischen Qualitätskontrolle bieten wir unsere Klebstoffe auch in fluoreszierenden Ausführungen an.

Bei mehrfach verwendbaren Medizinprodukten hingegen spielt die Beständigkeit bei vielen Sterilisationszyklen eine große Rolle. Ausgehärtete Acrylatklebstoffe sind sehr beständig gegen die Sterilisationsmethoden Autoklavieren, Gamma-Bestrahlung, Elektronenstrahl-Sterilisation und ETO-Begasung. Hier ist bei Hoenle-Klebstoffen in der Regel keine Beeinträchtigung der Haftwerte messbar. Besonders die Elektronenstrahl-Sterilisation hat sich als günstig erwiesen, da bei einzelnen Klebstoffen der Vitralit^®-Reihe sogar Haftwerteverbesserungen erzielt werden können. Diese liegt in der Erhöhung des Polymerisationsgrades dieser Produkte.

Typische Anwendungen für das Kleben von Medizintechnikprodukten sind:

Download:

Medical grade adhesives (pdf)

Read more:

Lighting the Way to a Quicker Cure (pdf)
in: “Medical Device Developments”, Spring 2015

Stick with it (pdf)
in: “Medical Plastics News”, Sept/Oct 2014

In der folgenden Tabelle finden Sie eine Übersicht über die Klebstoffe von Hoenle, die ISO 10993- und/oder USP Class VI-zertifiziert und somit für Klebeanwendungen für die Medizintechnik geeignet sind:

Klebstoff	Anwendung	Viskosität [mPas]	Basis	Aushärtung *	Besondere Eigenschaften
Cyanolit® 203 TX	Verbindungsstücke für Schläuche, überbrücken große Lücken, geeignet für poröse Materialien	Scherverdünnung	Cyanacrylat	Feuchtigkeit, Raumtemperatur	Biokompatibel: zertifiziert nach USP-Klasse-VI-Standards
Cyanolit® 241 F	Kunststoffverklebung, Metallverklebung	30-50	Cyanacrylat	Feuchtigkeit, Raumtemperatur	Sofortkleber Kunststoffkleber perfekte Wahl für die Spiegelverklebung
Cyanolit® 290 WR	-	400 (LVT, 25 °C, Sp. 2/60 rpm)	Cyanacrylat	Luftfeuchtigkeit Raumtemperatur	Sofortkleber, schnell aushärtend, wasserbeständig, chemikalienbeständig, feuchtigkeitsbeständig, zertifiziert nach ISO 10993-5
Cyanolit® 732 F	Verkleben von farbigen Kunststoffen, empfindliche Verklebungen	230-350 (LVT, 25 °C, Sp. 2/60 rpm)	Cyanacrylat	Feuchtigkeit, Raumtemperatur	Filmbildend, geeignet zum Verkleben poröser Materialien, biokompatibel: zertifiziert nach USP-Klasse-VI-Standards
Elecolit® 323	Verklebung von EP-Kathetern	pastös	2-Komponenten-Epoxidharz	thermisch	elektrisch leitfähig (ICA) wärmeleitfähig ISO 10993-5/-12 zertifiziert
Structalit® 5893	Nadelverklebung Kunststoffverklebung	6.000-10.000 (Rheometer, 25°C, 10s^-1)	Epoxidharz	thermisch	Farbe: Schwarz Hervorragende Fließeigenschaften Füllmaterial für Rahmen- und Füllanwendungen Hohe Beständigkeit gegen Hitze und Chemikalien Zertifiziert nach ISO 10993-5
Structalit® 701	Klebende chirurgische Instrumente Endoskope Lichtleiter	3.000–5.000	2-Komponenten-Epoxidharz	thermisch	Transparent in dünnen Schichten lange Topfzeit schnelle Aushärtung zertifiziert nach USP Klasse VI und ISO 10993-5
Structalit® 8801	Befestigung von Bauteilen auf Leiterplatten, Verguss von elektronischen Bauteilen, Verguss von Kunststoffteilen, Vergussmaterial	30.000-45.000 (LVT, 25°C, Sp. 4/6 rpm)	Epoxidharz	thermisch	Epoxidharz beständig gegen hohe Temperaturen und Öl/Fett perfekte Wahl für Ringanwendungen
Vitralit® 1605	Optischer Klebstoff Linsen-Klebstoff Glasverklebung Verklebung medizinischer Geräte	200-400 (LVT, 25°C, Sp. 2/30 rpm)	Epoxidharz	UV sekundäre Wärmeaushärtung	geringe Schrumpfung geringe Wärmeausdehnung sehr hohe Glasübergangstemperatur (Tg) ausgezeichnete chemische Beständigkeit zertifiziert nach ISO 10993-5
Vitralit® 1605 MV	Optischer Klebstoff Linsen-Klebstoff Glasverklebung Verklebung von medizinischen Geräten	3.500-7.000 (Rheometer, 25 °C, 10s^-1)	Epoxidharz	UV sekundäre Wärmeaushärtung	transparent, geringe Schrumpfung geringe Wärmeausdehnung sehr hohe Glasübergangstemperatur (Tg) ausgezeichnete chemische Beständigkeit zertifiziert nach ISO 10993-5
Vitralit® 1655	Verklebung von medizinischen Geräten Flexibles Vergießen Optik	150-300 (Brookfield LVT, 25 °C, Sp. 2/30 rpm)	Epoxidharz	UV sekundäre Wärmeaushärtung	flexibel zertifiziert nach USP Klasse VI und ISO 10993-5 beständig gegen alle gängigen Sterilisationsmethoden
Vitralit® 1702	Schlauchanschlüsse, Blutfilter	10-100	Acrylat	UV	Transparent Kapillarfluss Biokompatibel: zertifiziert nach USP-Klasse-VI-Standards
Vitralit® 1703	Schlauchanschlüsse, Blutfilter	85.000-130.000 (LVT, 25 °C, Sp. 4/3 rpm)	Acrylat	UV	Scherverdünnung Formbeständig Zertifiziert gemäß USP Klasse VI Sterilisationsbeständig
Vitralit® 4731	Verbindung flexibler Komponenten; Befestigung von Komponenten auf Leiterplatten	900-1.500 (LVT, 25°C, Sp. 3/30 rpm)	Acrylat	UV VIS	Trockene Oberfläche nach Aushärtung, biokompatibel: zertifiziert nach USP Klasse VI und ISO 10993-5
Vitralit® 5140	Abdichtung elektrischer Baugruppen, Atemschutzmasken	250-500	Acrylat	UV VIS	Flexibel, gut geeignet für die Verklebung von Kunststoffen mit geringer UV-Durchlässigkeit und Durchlässigkeit für sichtbares Licht, biokompatibel: zertifiziert nach USP-Klasse-VI-Standards
Vitralit® 6108	Nadelverklebung Glasverklebungsvorrichtung	600-900	Acrylat	UV VIS sekundäre Wärmeaushärtung	keine Vergilbung ausgezeichnete Fließeigenschaften zertifiziert nach USP Klasse VI und ISO 10933-5
Vitralit® 6108 T	Nadelverklebung Glasverklebungsvorrichtung	3.000-6.000	Acrylat	UV VIS sekundäre Wärmeaushärtung	Nicht vergilbend Hervorragende Spaltfüllung Zertifiziert nach USP-Klasse-VI-Standards Scherverdünnung
Vitralit® 7041	Nadelverklebung, Verklebung von Gehäusen	50-90 (LVT 25°C, Sp. 2/60 rpm)	Acrylat	UV VIS	Hervorragende Haftung auf Glas, Kunststoffen und Metallen; biokompatibel: zertifiziert nach USP-Klasse-VI-Standards
Vitralit® 7041 F	Nadelverklebung, Verklebung von Gehäusen	50-90	Acrylat	UV VIS	Fluoreszierend, ausgezeichnete Haftung auf Glas, Kunststoffen und Metallen; biokompatibel: zertifiziert nach USP Klasse VI und ISO 10993/-4/-5
Vitralit® 7041 T	Nadelverklebung, Verklebung von Dialysefiltern	1.500–2.300	Acrylat	UV VIS	Hohe Viskosität/stabil, ausgezeichnete Haftung auf Glas, Kunststoffen und Metallen; biokompatibel: zertifiziert nach USP Klasse VI und ISO 10993/-4/-5
Vitralit® 7090 VHS	Verbindungskatheter, Nadelverbindung	40-100	Acrylat	UV VIS	Trockene Oberfläche, sehr hohe Haftung auf Kunststoffen, biokompatibel: zertifiziert nach USP-Klasse-VI-Standards
Vitralit® 7311 FO	Kunststoffverklebung, Glasverklebung Geeignet für großflächige Verklebungen Geeignet für Anwendungen mit kleinen Spalten	40-70 (Newtonian liquid, Rheometer, 25 °C)	Acrylat	UV VIS	Fluoreszierendes Orange Kapillarfließend Beständig gegen Feuchtigkeit und Alkohol Biokompatibel, zertifiziert nach USP Klasse VI und ISO 10993-5/10 Beständig gegen Sterilisation
Vitralit® 7311 FO Gel	Kunststoff-/Glasverklebung geeignet für die elastische Verklebung großer Flächen Verklebung von medizinischen Einwegartikeln	18.000–35.000 (Rheometer, 25 °C, 10s^-1)	Acrylat	UV VIS	Fluoreszierendes Orange, formstabil Beständig gegen Feuchtigkeit und Alkohol Zertifiziert gemäß USP Klasse VI Beständig gegen Sterilisation
Vitralit® 7311 FO T	Verklebung von Kunststoffen/Glas geeignet für die elastische Verklebung großer Flächen	1.000–3.000 (Rheometer, 25 °C, 10 s⁻¹)	Acrylat	UV VIS	Fluoreszierendes Orange Hohe Beständigkeit gegen Alkohole und Feuchtigkeit Vergilbt nicht Sehr hohe Haftung auf Kunststoffen, Glas und Metallen Geeignet für die Verklebung großer Flächen Zertifiziert nach USP Klasse VI
Vitralit® 7989	Kunststoffverklebung, Verklebung von Behältern	3.000–5.000	Acrylat	UV	Hervorragende Haftung auf Kunststoffen, insbesondere auf PC und PMMA; biokompatibel: zertifiziert nach USP-Klasse-VI-Standards
Vitralit® E-4731	Verbindungs-Schlauchanschlüsse, Verbindungsgehäuse	700-1.400 (LVT, 25°C, Sp. 3/30 rpm)	Acrylat	UV VIS	Flexibel, ausgezeichnete Haftung auf Glas und Kunststoffen, trockene Oberfläche, biokompatibel: zertifiziert nach USP Klasse VI und ISO 10993-5, CMR-frei
Vitralit® UV 4050	Nadelverklebung Kunststoffverklebung	140-500 (LVT, 25°C, Sp. 2/30 rpm)	Acrylat	UV VIS	Zertifiziert nach ISO 10993-5 und USP Klasse VI modifiziertes Acrylat schlagfest sehr schnelle Aushärtung sehr hohe Haftung auf Kunststoffen
Vitralit® UV 7030	-	15.000–25.000 (Rheometer, 25 °C, 10 s⁻¹)	Acrylat	UV VIS	Flexibel, hohe Bruchdehnung, sehr hohe Scherfestigkeit, zertifiziert nach USP Klasse VI

*UV = 320 – 390 nm VIS = 405 nm

Klebstoffe haben viele Anwendungsbereiche in Medical Grade

Kleben von Verbindungselementen

Verbindungselemente wie Infusionsleitungen oder Schläuche werden in der Regel aus Kunststoff hergestellt und sind miteinander verbunden.

Katheder Verklebungen

Medizinische Klebstoffe von Hoenle sind die perfekte Wahl zum Verkleben von Kathetern und Führungsdrähten in medizinischen Geräten.

Needle Bonding

Ein Hauptanwendungsgebiet für Klebstoffe in medizinischen Systemen ist das Verkleben von Nadeln und die Montage von Spritzen – das Verkleben von Edelstahlnadeln oder Kanülen in Glas- oder Kunststoffspritzen.