Mikrobiologisches Labor & Validierungsservices
UV-Prozesse validieren. Mikrobielle Reduktion nachweisen. Entwicklungsrisiken minimieren.
Entwickeln Sie eine neue UV-C- oder Pulsed-Light-Anwendung? Hönle unterstützt Hersteller mit maßgeschneiderten mikrobiologischen Prüfungen und industriellen Validierungsdienstleistungen. Von Machbarkeitsstudien bis zur Validierung unter realen Prozessbedingungen helfen wir Ihnen, die Wirksamkeit Ihres Desinfektionsprozesses mit zuverlässigen und reproduzierbaren Ergebnissen nachzuweisen.
Ihre Vorteile
Eine zuverlässige Validierung ist entscheidend für die Entwicklung sicherer und effektiver UV-Prozesse. Unser mikrobiologisches Labor bietet maßgeschneiderte Prüf- und Validierungsdienstleistungen, mit denen Sie die Leistungsfähigkeit Ihrer UV-Anwendung nachweisen, die Produktentwicklung beschleunigen und Ihre Prozesse gezielt optimieren können.
Individuelle Prüfungen
Zuverlässige Ergebnisse
Industrielle Validierung
Unsere Validierungsservices
Anstelle standardisierter Prüfverfahren entwickeln wir maßgeschneiderte Validierungsprotokolle, die auf Ihre tatsächlichen Produktionsbedingungen und Ihre spezifische Anwendung abgestimmt sind.
UV-Bioindikatoren
- Entwicklung und Einsatz patentierter UV-Bioindikatoren (2–6 log)
- Schnelle und zuverlässige Bewertung von UV-Systemen
- Geeignet für Niederdruck-, Mitteldruck-, UV-LED- und Pulsed-Light-Anwendungen
Einfluss der UV-Behandlung auf die Haltbarkeit von Lebensmitteln
- Vergleich vor und nach der UV-Behandlung
- Nachweis von Hygieneverbesserungen ohne Beeinträchtigung der Produktqualität
- Unterstützung bei der Entwicklung sicherer und länger haltbarer Lebensmittelprodukte
Materialmigrationsprüfung
- Globale und spezifische Migrationsanalysen
- Vergleich vor und nach der UV-Behandlung
- Sicherstellung der Materialsicherheit und Einhaltung regulatorischer Anforderungen
Maßgeschneiderte UV-Behandlungen
- UV-Protokolle, angepasst an Ihre realen Prozessbedingungen
- Validierung unter praxisnahen Betriebsparametern
- Direkte Übertragung von Laborergebnissen auf industrielle Anwendungen
Untersuchung neu gebildeter Verbindungen & sensorische Prüfungen
- Analyse neu gebildeter Verbindungen nach UV-Exposition
- Sensorische Prüfungen (Geschmack, Geruch, Aussehen) in Zusammenarbeit mit qualifizierten Partnern
- Sicherstellung der UV-Wirksamkeit ohne negative sensorische Auswirkungen
Technologien
Unser Labor unterstützt die Validierung verschiedenster UV-Technologien.
- Niederdruck-UV
- Mitteldruck-UV
- Pulsed Light
- UV-LED
Getestete Materialien und Produkte
Unsere Validierungsdienstleistungen werden für eine Vielzahl von Produkten und Materialien durchgeführt, darunter:
- Lebensmittelprodukte
- Verpackungsmaterialien
- Pulver (Gewürze & Samen)
- Pharmazeutische Flüssigkeiten
- Kosmetikprodukte
- Industrielle Oberflächen
- …und weitere
Hermetisch verschlossene UV-Bioindikatoren
Zuverlässige Prozessqualifizierung
Die hermetischen UV-Bioindikatoren von Hönle wurden speziell für die Validierung von UV-Desinfektionsprozessen entwickelt. Sie ermöglichen eine reproduzierbare, sichere und einfache Überprüfung der mikrobiologischen Wirksamkeit während der Prozessqualifizierung.
Ihre Vorteile
- Hermetisch verschlossen
- Einfache Handhabung
- Hohe Reproduzierbarkeit
- Sicher in der Anwendung
- Speziell für die Prozessvalidierung entwickelt
Industrien
Unsere mikrobiologischen Validierungsdienstleistungen unterstützen Kunden aus zahlreichen Branchen.
- Lebensmittel & Getränke
- Pharmazeutische Industrie
- Kosmetikindustrie
- Verpackungsindustrie
- Medizinprodukte
- Industrielle Fertigung
- …und weitere
FAQs
Warum sollten UV-Prozesse mikrobiologisch validiert werden?
Microbiological validation verifies that your UV or Pulsed Light process achieves the required microbial reduction under real operating conditions. It provides reliable data for process optimization, quality assurance and regulatory requirements.
Welche Mikroorganismen werden in den Sterixene-Bioindikatoren verwendet?
Sterixene-Bioindikatoren enthalten standardisierte, nicht-pathogene Mikroorganismen zur Validierung und Überwachung von UV-Prozessen. Zu den häufig verwendeten Stämmen aus der DSMZ (Deutsche Sammlung von Mikroorganismen und Zellkulturen) gehören:
- Aspergillus brasiliensis – DSM 1988
- Aspergillus niger – DSM 737
- Aspergillus carbonarius – DSM 872
- Bacillus atrophaeus – DSM 7264
- Bacillus subtilis – DSM 23778
- Geobacillus stearothermophilus – DSM 5934
- Bacillus pumilus – DSM 27
- Penicillium rubens – DSM 1075
Wie lange sind die Bioindikatoren nach Erhalt verwendbar?
Die Haltbarkeit der Bioindikatoren nach Erhalt hängt vom verwendeten Mikroorganismus ab:
| Mikroorganismus | Verwendbarkeit nach Erhalt |
|---|---|
| Aspergillus brasiliensis DSM 1988 | 1 Monat |
| Aspergillus niger DSM 737 / DSM 1957 | 1 Monat |
| Aspergillus carbonarius DSM 872 | 1 Monat |
| Bacillus atrophaeus DSM 675 / DSM 7264 | 6 Monate |
| Bacillus subtilis DSM 23778 | 6 Monate |
| Geobacillus stearothermophilus DSM 5934 | 6 Monate |
| Bacillus pumilus DSM 27 | 6 Monate |
| Penicillium rubens DSM 1075 | 3 Wochen |
Sind die mikrobiologischen Tests sicher in der Handhabung?
Ja. Alle in Sterixene-Bioindikatoren verwendeten Stämme sind nicht-pathogen und für den sicheren Einsatz in Sterilitätsprüfungen und Prozessvalidierungen weitgehend anerkannt. Die standardmäßigen Sicherheitsvorschriften im Labor sind stets einzuhalten.
Sind die Ergebnisse zuverlässig?
Ja. Referenzproben werden bei Sterixene bis zum Ablauf ihrer Verwendbarkeit gekühlt gelagert. Jede Lieferung enthält drei Vergleichsindikatoren, um die Stabilität während des Transports sicherzustellen.
Wie lange dauert die Erstellung eines mikrobiologischen Berichts?
Die Bearbeitungszeit hängt vom Umfang der Analyse ab. In der Regel stellen wir die Berichte innerhalb von 2–5 Werktagen zur Verfügung.
Kann Hönle maßgeschneiderte Validierungsprotokolle entwickeln?
Ja. Jede Anwendung ist einzigartig. Unsere Mikrobiologen entwickeln individuelle Prüfprotokolle, die auf Ihre Produkte, Mikroorganismen, Prozessbedingungen und Validierungsziele abgestimmt sind, um aussagekräftige und reproduzierbare Ergebnisse zu liefern.
Welche Produkte und Materialien können getestet werden?
Wir führen mikrobiologische Prüfungen an einer Vielzahl von Matrizes durch, darunter Lebensmittelprodukte, Verpackungsmaterialien, Pulver wie Gewürze und Samen, pharmazeutische und kosmetische Flüssigkeiten sowie industrielle Oberflächen. Falls Ihre Anwendung nicht aufgeführt ist, bewertet unser Team diese gerne individuell.
Kontakt & Support
Bereit, Ihren UV-Prozess zu validieren? Unsere Mikrobiologie-Experten beraten Sie gerne zu Ihrer Anwendung und entwickeln eine maßgeschneiderte Validierungsstrategie.
